2021年12月9日至10日，海南省药品审阅认证办理中心（以下简称中心）以“零缺点”成功经过德国DEKRA公司ISO9001：2015质量办理系统再认证审阅。标志着中心树立的掩盖药品查看和化妆品审阅认证全过程的质量办理系统契合ISO9001：2015规范和要求，也表明晰中心质量办理系统继续向好向上运转。

  从2014年开端，中心将树立健全建好ISO9001质量办理系统建造作为一项重要作业来抓，并在施行过程中严厉依照“科学、公平、谨慎、规范、高效”的质量方针履行，不断修订完善系统文件，优化作业流程，继续进步ISO系统的办理上的水准和质量，于 2015年11月和2018年12月别离先后经过ISO9001：2008版和ISO9001：2015版认证审阅。

  为了做好本次质量办理系统再认证审阅作业，中心前期做了充分准备。一是分外的注重，有序推动质量办理系统作业。中心于2021年4月专门建立质量办理系统文件修订小组，并屡次举行专题会，对质量办理系统再认证作业进行布置，有方案有步骤地推动质量办理系统作业。二是凭借外力，加强技能指导。为全体进步ISO质量办理系统的质量，中心于5月、8月先后2次约请上海倍纳企业办理咨询有限公司的资深教师到中心进行技能指导，协助中心进行质量办理系统改善作业。三是科学评价，全面完善修订质量办理系统文件。依据国家局新发布的法令和法规及省药监局的文件等，结合作业实践，对中心现有的质量办理系统做全面整理、修订、优化，共新修订系统文件74个，新拟定系统文件8个。四是严厉要求，规范办理，做好内部监督查看作业。中心各科室严厉依照质量办理系统文件要求展开做好办理评定、内部审阅、质量危险评价等作业，战胜和根绝办理上随意性大、不规范的问题，保证中心一切查看审阅作业都在质量办理系统的规范下展开。

  因受疫情影响，本次ISO9001质量办理系统再认证审阅使用互联网长途审阅方法来进行。审阅组专家依照ISO9001：2015规范和要求，经过沟通咨询、查阅文件、查看档案等方式，对中心责任范围内各项作业的质量办理施行状况做严厉仔细审阅。审阅组高度肯定了中心质量办理系统运转的契合性和有效性，一起就中心怎么继续改善质量办理系统建造提出定见主张。

  下一步，中心将依据审阅组的改善主张仔细整改，逐步齐备质量办理系统，进步办理改善才能，坚持以方针为导向，继续进步药品查看审阅作业质量，为药品安全监管发挥重要技能支撑效果。